FDA อนุมัติอุปกรณ์หุ่นยนต์ผ่าตัดใหม่

ศัลยแพทย์ใช้มือจับและแป้นเหยียบบนคอนโซลเพื่อควบคุมแขนหุ่นยนต์สามแขนที่ทำการผ่าตัดโดยใช้เครื่องมือผ่าตัดที่หลากหลาย ผลิตภัณฑ์ Da Vinci Surgical System ผลิตโดย Intuitive Surgical, Inc. แห่ง Mountain View, Calif. เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดแรก “ระบบนี้เป็นก้าวแรกในการพัฒนาเทคโนโลยีหุ่นยนต์ใหม่ที่สามารถเปลี่ยนวิธีการผ่าตัดได้ในที่สุด” นพ.เจน อี. เฮนนีย์ กรรมาธิการองค์การอาหารและยา (FDA) ยารักษา กล่าว แขนหุ่นยนต์ซึ่งมี "ข้อมือ" ติดตั้งอยู่ที่ส่วนท้ายของเครื่องมือ ช่วยให้ศัลยแพทย์มีความสามารถในการควบคุมเพิ่มเติมในระหว่างการผ่าตัดผ่านกล้อง ช่วยให้เคลื่อนไหวได้ง่ายขึ้น ซับซ้อนขึ้น และควบคุมเครื่องมือผ่าตัดได้ดีขึ้น ในการผ่าตัดผ่านกล้องแบบมาตรฐาน ศัลยแพทย์จะส่องกล้องผ่านกล้องซึ่งเป็นอุปกรณ์ไฟเบอร์ออปติกที่มีความยืดหยุ่นพร้อมกับคีมตัดชิ้นเนื้อ กรรไกร และเครื่องมือผ่าตัดอื่นๆ ผ่านแผลขนาดเล็กในผนังช่องท้องเพื่อดูช่องท้องและทำการผ่าตัดเล็กน้อย ระบบหุ่นยนต์ใหม่นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในห้องผ่าตัดในกระบวนการส่องกล้อง เช่น สำหรับโรคถุงน้ำดีหรือโรคกรดไหลย้อน (กรดไหลย้อนรุนแรง) การรับรองจาก FDA นั้นขึ้นอยู่กับการทบทวนการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ส่งโดยผู้ผลิต และตามคำแนะนำของ General and Plastic Surgical Devices Panel ของ FDA's Medical Devices Advisory Committee Intuitive Surgical ศึกษาการใช้ระบบหุ่นยนต์กับผู้ป่วย 113 รายที่ได้รับการผ่าตัดถุงน้ำดีหรือโรคกรดไหลย้อน จากนั้นเปรียบเทียบกับผู้ป่วย 132 รายที่ได้รับการผ่าตัดผ่านกล้องมาตรฐาน ผลการวิจัยพบว่าระบบหุ่นยนต์เทียบได้กับการผ่าตัดผ่านกล้องมาตรฐานในด้านความปลอดภัยและประสิทธิผล แม้ว่าขั้นตอนการผ่าตัดด้วยอุปกรณ์หุ่นยนต์จะใช้เวลานานกว่าการผ่าตัดผ่านกล้องแบบมาตรฐาน 40 ถึง 50 นาที แต่สาเหตุส่วนหนึ่งมาจากการขาดประสบการณ์ในการผ่าตัดด้วยเทคโนโลยีใหม่ Intuitive Surgical กำลังพัฒนาโปรแกรมการฝึกอบรมสำหรับศัลยแพทย์ร่วมกับองค์การอาหารและยาเนื่องจากช่วงการเรียนรู้ที่คาดหวังกับระบบใหม่นี้